【中英共研 早筛先行】CACLP中英检验医学研讨会杭州启幕！张楷解码糖尿病早筛的“中国突围战”

1型糖尿病（T1D）是一种因胰岛β细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏，具有酮症倾向的糖尿病，患者需要终身依赖胰岛素治疗。根据起病方式分为暴发性T1D、经典性T1D（以10-14岁为发病高峰）、缓发性T1D（青少年隐匿性自身免疫性糖尿病LADY+成人隐匿性自身免疫性糖尿病LADA）。我国新发T1D中，65.3%为20岁以上的成年人。T1D具有较大异质性，分为自身免疫和特发两种病因，且以自身免疫性T1D居多【1】。

胰岛自身抗体是反映胰岛β细胞遭受自身免疫攻击的关键指标，是目前常用于诊断自身免疫性T1D的经典标志物。

RSR的3 Screen可一次性筛查是否有谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）、锌转运蛋白8抗体（ZnT8A）任意一种抗体的存在。

✅ 临床价值：

早诊早干预：早期发现可延缓胰岛功能衰竭3-5年，降低酮症酸中毒等急性并发症风险超70%；

精准分型：1型与2型糖尿病治疗方案截然不同，抗体检测是分型“金标准”；

预防突破：国际研究显示，高危人群早期干预（如免疫疗法）可显著推迟发病时间。

✅ 国际现状：

欧美国家已将胰岛自身抗体检测纳入高危人群筛查指南（如美国ADA标准）。以RSR 3 Screen技术为例，其通过联检GADA、IA-2A、ZnT8A 3种抗体，实现98%的敏感性，成为全球早筛主流方案。

✅ 中国困境与机遇：

我国1型糖尿病年新发患者超1.5万，但诊断延误率高达60%，基层误诊漏诊问题突出。当前检测技术多依赖进口，成本高、数据本土化不足，亟需以“技术引进+临床优化”破局！

张楷：中英协同如何破解早筛“中国命题”？

作为天津阿斯尔生物科技有限公司总经理，张楷先生正以3 Screen技术为支点，推动糖尿病早筛的市场突围：

技术赋能：移植英国RSR全球独家专利的“桥联法全定量抗体检测体系”，结合中国人群抗体阳性率特征，优化算法模型；

普惠路径：通过试剂集中采购、分级诊疗培训，目标3年内将检测成本降低50%，覆盖超200家区域医疗中心！

“中国不缺乏临床需求，更需要的是‘用得起、用得好’的精准方案。”张楷先生在圆桌会议上强调，“3Screen项目的使命，是让国际顶尖技术适配中国场景，最终反哺全球标准！”

1️⃣ 国际经验：从欧美指南到中国实践
多项研究和报告建议将糖尿病抗体筛查纳入常规公共卫生服务。例如，美国糖尿病协会（ADA）在其圆桌会议中提出，应优先筛查高风险人群，包括有1型糖尿病家族史、自身免疫性疾病史或特定遗传背景的人群【2】。抗体检测在糖尿病遗传学（MODY）计算器中被纳入，其成本效益分析显示，这种检测方式在所有国家中都实现了成本节约和质量调整生命年（QALY）的增加。例如，在英国，不进行筛查的策略每年将有7,996例患者，而采用自身抗体检测的筛查策略将减少至7,917例，这表明筛查策略不仅降低了成本，还提高了整体健康效益【3】。

2️⃣ 中国声音：数据驱动的早筛升级
发布《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识（2024版）》，揭示筛查需求市场蓝海；

3️⃣ 产业协同：技术如何普惠？
圆桌激辩：医疗机构、检测生产企业与医保部门如何共建早筛治未病、人类健康生态？

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早筛的价值，不仅是技术之争，更是生命之诺！

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