重磅警示｜神经免疫抗体检测“生死之差”：活细胞法 vs 固定细胞法，漏诊率触目惊心！发表时间：2025-02-26 10:03 在神经免疫疾病领域，MOG抗体相关疾病（MOGAD）和AQP4+视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的诊断如同一场与时间的赛跑。然而，最新研究揭露了一个残酷现实：当前广泛使用的固定细胞检测法（FCBA），竟可能导致半数以上患者被漏诊！约翰霍普金斯大学与梅奥诊所的联合研究数据，为这一领域敲响了精准诊断的警钟。
FCBA法：使用进口试剂盒（Euroimmun kits） LCBA法：送检梅奥诊所实验室，使用流式细胞术（FACS） 关键发现： 漏诊率惊人，FCBA成“隐形杀手” 研究分析了近600份血清样本，发现： 1. MOG-IgG检测
典型案例：在急性发作期（发病90天内），LCBA检测出100%的阳性样本，而FCBA仅检出51.6%。
经典数据：在74例确定AQP4抗体阳性的NMOSD患者中 ，LCBA法共检测出72例，而FCBA法仅检测出53例，有足足21例患者被FCBA法漏诊！这种漏诊率是不容忽视的，平均每4名抗体阳性的NMOSD患者就有1人以上被误诊。 典型案例：在急性发作期（发病90天内），LCBA检测出97.3%的阳性样本，而FCBA仅检出63.6%。 为何FCBA表现如此糟糕？ 梅奥诊所的活细胞转染CBA(LCBA)使用人胚胎肾细胞(HEK293)转染含绿色荧光蛋白和AQP4蛋白编码的质粒，重悬后细胞与稀释的患者血清共同孵育，洗涤后再加入含荧光标记的山羊二抗，在细胞表面抗原保持原构象和抗原性的基础上形成抗原抗体复合物，再经流式细胞仪对细胞的荧光强度进行分析。 而商品化试剂盒，或实验室自建固定细胞法存在以下致命缺陷：
许多文献将FCBA泛称为“CBA法”，但国内外指南明确推荐的金标准是活细胞CBA法（LCBA）！ 漏诊后果：从延误治疗到误入“双阴性”陷阱
ISO 13485认证：检测质量的“生命线” ⚠️ 活细胞法≠免死金牌！技术落地需权威体系护航 LCBA的临床价值，必须依托ISO 13485认证的严格质控！ - 为何必须认证？
 专家呼吁： 双重合规，拒绝“擦边球” ！ 1️.方法合规： - 优先选择指南推荐的活细胞CBA法（LCBA）； 2️. 体系合规： - 认准ISO 13485认证机构！； - 警惕“文献推荐”噱头——科研数据≠临床资质！ 精准诊断，容不得半点妥协 神经免疫疾病的诊疗，是科学与生命的博弈。当固定细胞法漏诊率高达50%，当无资质机构以“活细胞法”之名行低质检测之实，患者承受的不仅是误诊风险，更是生存机会的流逝。 参考文献 Said Y, et al. Real-world clinical experience with serum MOG and AQP4 antibody testing by live versus fixed cell-based assay. *Ann Clin Transl Neurol*. 2025. |
