该产品已获得欧盟CE认证

1.     预期用途：

RSR 公司电压门控钙通道自身抗体放免法（VGCC Ab RIA）检测试剂盒专用于定量检测人血清中P 型VGCC 抗体（Ab），仅供专业技术人员操作使用。仅供科研使用。

2.     检测意义：

VGCC在不同组织中具有5种类型：L，P/Q，N，R，T。自身免疫性疾病兰伯特-伊顿肌无力综合征（Lambert-Eatonmyasthenicsyndrome，LEMS）就是由于体内自身抗体直接阻碍P型VGCC功能后，使神经肌肉接头间乙酰胆碱释放受阻导致的。虽然LEMS较为罕见，但50%～60%的LEMS患者均发现伴有小细胞肺癌（Smallcelllung cancer, SCLC）。SCLC-LEMS并发症患者以50岁以上男性为主，且病情发展迅速，生存时间较短。此外，大约40%副肿瘤性小脑变性（Paraneoplasticcerebellar degeneration，PCD）患者血清呈P型VGCC自身抗体阳性，并同时伴有小细胞肺癌。

在LEMS 患者中P 型VGCC 的自身抗体最为重要， RSR 试剂盒为这类抗体提供了灵敏和特异的测定方法。

P型VGCC自身抗体作为LEMS等疾病诊断的生物标志物，其临床检测具有重要意义：

（1）辅助确诊LEMS或其他相关神经免疫性疾病。

（2）提早关注小细胞肺癌并发症发展，指导预防。

（3）跟踪LEMS治疗效果，配合并发症治疗方案，延长生存期。

3.     试剂盒特性：

临床特异性：用本试剂盒对160名健康志愿者血清进行检测，160例(100%）均诊断为VGCC抗体阴性。

临床灵敏性:用本试剂盒对50例已诊断为LEMS的患者血清进行检测，50例(100%)均被诊断为VGCC抗体阳性。

4.     样本要求:

15µL 血清/人份（1:10稀释后每管为 25 µL）,避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.     组分性状:

25孔板，液体和冻干粉。