注册证号国械注进：20152401578

该产品已获得欧盟CE认证

       RSR拥有本试剂盒的专利包括：

欧洲专利EP 1 448 993 B1；中国专利ZL 02822274.1；印度专利226484；日本专利5711449；美国专利US 8,129,132B2；US 9,435,797 B2；US10,481,156 B2。

1.       预期用途：

RSRGADAb ELISA 试剂盒用于定量检测人血清中的谷氨酸脱羧酶自身抗体（GADAb）。

2.       检测意义：

用于诊断及预测I型糖尿病，也可作为一些神经免疫疾病包括僵人综合症的诊断指标。胰岛细胞自身抗体通过对胰岛素，谷氨酸脱羧酶（GAD），胰岛细胞抗原2（IA-2）和锌转运体8（ZnT8）等抗原的识别，成为I型糖尿病的标志性抗体。

3.       试剂盒特性：

本试剂盒在历届糖尿病相关抗体标准化测试中（DASP,IASP）取得优秀成绩。检测结果可靠，适用于各级医院临检实验室使用并可与自动化检测系统配套使用。
       可与本公司其他胰岛细胞自身抗体检测试剂盒包括IA-2Ab和ZnT8 Ab酶免试剂盒联合使用，提高I型糖尿病诊断的灵敏性和特异性。

根据2015年糖尿病相关抗体标准化测试验证（IASP2015），该试剂盒灵敏性86%，特异性98%。

4.      样本要求:

每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.       组分性状:

96孔板，液体和冻干粉