该产品已获得欧盟CE认证

1.     预期用途：

本试剂盒利用酶联免疫检测法（ELISA）可以特异地检测人血清或血浆中的肌联蛋白抗体。仅供科研使用。

2.     检测意义：

大约80%的重症肌无力患者可以检测到胸腺病变。这些患者中大约10%可发展成胸腺瘤，包括：胸腺上皮肿瘤（Thymic epithelial tumor, TET）或胸腺癌。胸腺瘤的早期诊断并实施胸腺切除术对患者的预后效果具有决定性意义。大多数此类患者体内存在乙酰胆碱受体抗体（AChR Ab），这种自身抗体是辅助诊断重症肌无力的标志物，可用ElisaRSR™   AChR Ab和RiaRSR™ AChR Ab试剂盒进行检测。同时，患者体内也会产生针对条纹肌的自身抗体，其中包括肌联蛋白抗体（Titin Ab）。肌联蛋白是条纹肌中具有极高分子量的蛋白质（3000-4200 KDa），而它的主要免疫原区是一个分子量30 KDa的蛋白片断，即MGT30（MG thymoma 30 KDa）。针对这个片段的抗体可能会与乙酰胆碱受体的抗原决定簇进行交叉结合，即成为副肿瘤综合症型重症肌无力的病因。
       本产品的检测意义：

（1）辅助诊断副肿瘤综合症型重症肌无力，完善重症肌无力检测抗体谱；

（2）早期诊断胸腺瘤，通过切除术达到更好的预后效果；

（3）可靠地鉴别诊断胸腺瘤和胸腺增生。

3.     试剂盒特性：

DLD肌联蛋白抗体ELISA检测试剂盒使用了重组的MGT30蛋白作为检测抗原，利用酶联免疫检测法（ELISA）可以特异地检测人血清或血浆中的肌联蛋白抗体。

4.     样本要求：

新鲜血浆和血清都可用于本检测，待测样本需进行1：101 稀释。

5.     组分性状：