该产品已获得欧盟CE认证

RSR拥有本试剂盒的专利包括：

欧洲专利EP 1 456 234 B1, EP 1 565 493 B1；EP 2 383 290 B1；EP 2383 291 B1；EP 2383 296 B1；美国专利US8,309,693 B2；US8,298,771 B2；US8,298,769 B2；US8,110,664 B2；US8,753,637 B2；US8,900,823 B2；US9,751,940 B2；中国专利CN101799476 B；CN103224562 B；CN1622958 B；CN1717418 B；印度专利219312；226719；日本专利 5576072；5314234；5722927。

1.     预期用途：

RSR TRAb Fast ELISA试剂盒用于检测人血清中促甲状腺激素受体自身抗体(TSHR Ab, TRAb) ，是鉴别甲亢、诊断格雷夫斯病（Graves）的重要依据。仅供科研使用。

2.     检测意义：

格雷夫斯病表现的甲状腺机能亢进是由患者体内TRAb作用于促甲状腺激素受体所致，Graves病患者TRAb阳性率可达95%以上，检测TRAb有助于该病的诊断、治疗和预后的估计。

3.     试剂盒特性：

该试剂盒原理是基于高灵敏度M22检测方法，应用了促甲状腺激素受体人单克隆抗体 M22-过氧化物酶复合物显色机制。此方法同M22-生物素及链霉亲和素-过氧化物酶的显色机制相比，有效缩短了检测时间和步骤，完成检测仅需不到两小时。其检测结果可靠，适用于各级医院临检实验室使用并可与自动化检测系统配套使用。检测范围为1-40u/L (NIBSC 90/672) 。

试剂盒灵敏性85%，特异性100%。

4.     样本要求:

每孔75微升人血清，避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.     组分性状:

96孔板，液体和冻干粉。